We handle every step of a supplement launch — FSA food supplement notification, Novel Foods authorisation, MHRA-compliant labelling, contract manufacturer sourcing, and your DTC ecommerce build. In 2024, 40% of UK supplement launches failed FSA compliance checks. Novel food rejections, unapproved health claims, incorrect labelling. An agency fixes this by pairing named FSA consultants with a tech stack — Next.js, Shopify, Stripe, Klaviyo — built specifically for subscription-first supplement brands.
Dónde fallan los proyectos
Cumplimiento
FSA Notification & Registration
Novel Foods Authorization
MHRA Avoidance Strategy
Labelling Compliance
Contract Manufacturer Sourcing
UK Health Claims Audit
Qué construimos
Next.js DTC Storefront
Shopify Headless Commerce
Supabase Auth & Data Layer
Stripe Subscriptions & SCA
Klaviyo Retention Engine
Regulatory Content System
Nuestro proceso
Regulatory & Product Audit
FSA Submissions & Manufacturer Sourcing
DTC Storefront Build
Labelling, QA & Soft Launch
Full Launch & Retention Optimization
Preguntas frecuentes
¿Por qué fracasó el 40% de los lanzamientos de suplementos en el Reino Unido en 2024?
La FSA endureció su fiscalización tras el Brexit, penalizando a marcas por ingredientes no autorizados, declaraciones de propiedades saludables sin respaldo y etiquetado obligatorio incompleto. La mayoría de los fallos se debieron a rechazos de Novel Foods y a notificaciones ante las autoridades locales que nunca se presentaron. Las marcas que prescindieron de la revisión de un consultor FSA o que dependían de ingredientes aprobados solo en la UE fueron las más afectadas. El proceso de presentación digitalizado de 2026 reduce los retrasos — pero no rebaja el listón de cumplimiento.
¿Qué es una solicitud de Novel Foods y necesito presentar una?
Si algún ingrediente de tu suplemento no se consumía ampliamente en el Reino Unido antes de 1997, necesita autorización de Novel Foods por parte de la FSA. La solicitud exige datos toxicológicos, estudios ADME, evaluaciones de alergenicidad y modelos de ingesta. Los plazos oscilan entre 6 y 12 meses para expedientes complejos. Desencadenantes habituales: extractos botánicos específicos, CBD y compuestos sintetizados en laboratorio. Evaluamos tu formulación en la Semana 1 e identificamos cualquier riesgo asociado a ingredientes novel.
¿Cómo evito que la MHRA reclasifique mi suplemento como medicamento?
No afirmes que tu suplemento previene, trata o cura una enfermedad. La MHRA traza una línea clara entre suplementos alimenticios y medicamentos. Si el etiquetado, el copy de tu web o los materiales de marketing cruzan esa línea, tu producto se reclasifica como medicamento no autorizado — lo que constituye un delito penal. Revisamos cada palabra del copy frente a las directrices de la MHRA y el UK Nutrition and Health Claims Register antes de que nada salga al público.
¿Por qué usar Next.js y Shopify en lugar de un tema estándar de Shopify?
Los temas estándar de Shopify tienen tiempos de carga de entre 3 y 4 segundos y ofrecen poco margen para personalizar funnels de quiz, páginas de educación sobre ingredientes y flujos de suscripción. Un frontend headless en Next.js con checkout en Shopify Hydrogen entrega cargas por debajo del segundo, puntuaciones Lighthouse superiores a 95 y control total de diseño. Huel, AG1 y Form utilizan frontends personalizados. La mejora en conversión derivada de la velocidad y la experiencia de usuario suele recuperar el coste del desarrollo en los primeros 90 días tras el lanzamiento.
¿Cuánto tiempo lleva un lanzamiento completo de suplementos en el Reino Unido?
Con ingredientes de la lista permitida y sin requisito de Novel Foods: entre 12 y 16 semanas desde el inicio hasta el lanzamiento público. Eso cubre la notificación ante la FSA, la selección del fabricante por contrato, la formulación, el etiquetado y la construcción completa del ecommerce DTC. Si se necesita autorización de Novel Foods, añade entre 6 y 12 meses para el expediente y la revisión de la FSA. Ejecutamos los workstreams regulatorio y de ecommerce en paralelo para comprimir los plazos siempre que sea posible.
¿Cuánto cuesta mensualmente el stack de ecommerce DTC?
La infraestructura inicial oscila entre £100 y £500 al mes: plan inicial de Shopify, tier gratuito de Supabase, hosting en Vercel, comisiones de transacción de Stripe (2,9% + 20p) y el tier gratuito de Klaviyo hasta 250 contactos. Con 10.000 pedidos al mes, los costes de plataforma se sitúan entre £3.000 y £5.000. El modelo de suscripción hace que el valor de vida del cliente se componga con el tiempo — Huel reporta un 70% de ingresos recurrentes, y eso es lo que hace que los unit economics funcionen dentro del primer trimestre.
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