Your product page goes live without the clearance number. A surgeon visits, finds no IFU download, leaves. Your sales team fields the same compliance question for the tenth time this week. Medical device website development builds platforms that serve regulated product data — FDA classifications, therapeutic area filters, clinical evidence libraries — to surgeon and patient audiences without tripping promotion rules. Your site needs modular catalogs that marketing can update without IT tickets, geo-aware rep finders that route leads correctly, and adverse event forms with audit trails that quality teams trust. The work stops short of guaranteeing FDA approval or replacing your regulatory counsel — it builds the technical infrastructure so your compliance doesn't break at the template level.
Onde os projetos falham
Conformidade
FDA-Aligned Content Architecture
HCP-Gated Content Portals
HIPAA-Aware Infrastructure
Accessible by Default (WCAG 2.2 AA)
Privacy-First Analytics
Schema Markup for Medical Products
O que construímos
Organize device portfolios by clearance type without requiring developer intervention for every SKU change
Separate patient-facing content from HCP-gated resources to avoid off-label promotion flags
Deploy product pages that load in under 2 seconds on hospital Wi-Fi networks
Route adverse event reports to quality teams with HIPAA-aware form handling and full audit logs
Publish multi-region content that adapts to EU MDR, Health Canada, and TGA requirements automatically
Integrate stock data and earnings releases into investor pages that meet SEC disclosure standards
Nosso processo
Regulatory & Content Audit
Information Architecture & Content Model
Design & Prototyping
Development & Integration
QA, Compliance Review & Launch
Perguntas frequentes
Vocês constroem sites que seguem as diretrizes promocionais da FDA?
Sim. Estruturamos modelos de conteúdo para que o marketing só possa publicar alegações vinculadas às indicações aprovadas. As páginas de produtos incluem campos dedicados para números 510(k), indicações de uso e contraindicações. Não substituímos seu conselho regulatório — construímos a arquitetura que torna a conformidade o padrão, não algo que você persiga depois dos fatos.
Os cirurgiões podem acessar conteúdo clínico restrito no site?
Com certeza. Portais de HCP usam acesso baseado em funções verificado por número NPI, domínio de email profissional ou aprovação manual. Vídeos de técnica cirúrgica, dados clínicos e materiais promocionais para HCP ficam separados do conteúdo voltado para pacientes, mantendo sua conformidade FDA limpa.
Como vocês tratam requisitos HIPAA em sites de dispositivos médicos?
Implantamos em infraestrutura compatível com SOC 2 com criptografia TLS para dados em trânsito e AES-256 em repouso. Envios de formulários — incluindo relatórios de eventos adversos e consultas de pacientes — são roteados por pipelines criptografados. Registro de auditoria e controles de acesso são configurados desde o início, embora recomendemos parear isso com uma avaliação formal de risco HIPAA da sua equipe de conformidade.
Qual CMS vocês usam para catálogos de produtos de dispositivos médicos?
Tipicamente trabalhamos com Sanity ou Contentful como plataformas CMS headless. Ambas suportam modelos de conteúdo estruturado que mapeiam diretamente para seu portfólio de dispositivos — por área terapêutica, classe de aprovação e especialidade clínica. O marketing obtém uma interface de edição intuitiva. A área regulatória obtém regras de validação de conteúdo incorporadas em cada campo.
Quanto tempo leva um projeto de site para dispositivo médico?
A maioria dos projetos funciona de 10 a 14 semanas do início ao lançamento. O cronograma depende do tamanho do catálogo, complexidade de integração e quantos ciclos de revisão regulatória sua equipe precisa. Priorizamos a arquitetura de conteúdo e auditoria de conformidade para que o desenvolvimento avance rapidamente sem retrabalho.
Vocês conseguem integrar nosso site com Salesforce ou nosso sistema ERP?
Sim. Integramos regularmente com Salesforce, HubSpot, SAP e sistemas PIM personalizados. Ferramentas de busca de representantes, roteamento de leads e sincronização de dados de produtos são pontos de integração comuns para empresas de dispositivos médicos. O escopo de integração é definido durante a fase de auditoria — sem surpresas durante a construção.
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