Your product page goes live without the clearance number. A surgeon visits, finds no IFU download, leaves. Your sales team fields the same compliance question for the tenth time this week. Medical device website development builds platforms that serve regulated product data — FDA classifications, therapeutic area filters, clinical evidence libraries — to surgeon and patient audiences without tripping promotion rules. Your site needs modular catalogs that marketing can update without IT tickets, geo-aware rep finders that route leads correctly, and adverse event forms with audit trails that quality teams trust. The work stops short of guaranteeing FDA approval or replacing your regulatory counsel — it builds the technical infrastructure so your compliance doesn't break at the template level.
Dónde fallan los proyectos
Cumplimiento
FDA-Aligned Content Architecture
HCP-Gated Content Portals
HIPAA-Aware Infrastructure
Accessible by Default (WCAG 2.2 AA)
Privacy-First Analytics
Schema Markup for Medical Products
Qué construimos
Organize device portfolios by clearance type without requiring developer intervention for every SKU change
Separate patient-facing content from HCP-gated resources to avoid off-label promotion flags
Deploy product pages that load in under 2 seconds on hospital Wi-Fi networks
Route adverse event reports to quality teams with HIPAA-aware form handling and full audit logs
Publish multi-region content that adapts to EU MDR, Health Canada, and TGA requirements automatically
Integrate stock data and earnings releases into investor pages that meet SEC disclosure standards
Nuestro proceso
Regulatory & Content Audit
Information Architecture & Content Model
Design & Prototyping
Development & Integration
QA, Compliance Review & Launch
Preguntas frecuentes
¿Desarrollan sitios web que cumplan con las directrices promocionales de la FDA?
Sí. Estructuramos los modelos de contenido para que marketing solo pueda publicar declaraciones vinculadas a indicaciones autorizadas. Las páginas de producto incluyen campos específicos para números 510(k), indicaciones de uso y contraindicaciones. No reemplazamos a tu asesor regulatorio — construimos la arquitectura que convierte el cumplimiento normativo en el estado predeterminado, en lugar de algo que persigues después del hecho.
¿Pueden los cirujanos acceder a contenido clínico restringido en el sitio?
Por supuesto. Los portales para HCP utilizan acceso por roles verificado mediante número NPI, dominio de correo profesional o aprobación manual. Los videos de técnicas quirúrgicas, los datos clínicos y los materiales promocionales para HCP permanecen separados del contenido dirigido a pacientes, manteniendo limpio tu cumplimiento con la FDA.
¿Cómo gestionan los requisitos HIPAA para sitios web de dispositivos médicos?
Implementamos infraestructura compatible con SOC 2, con cifrado TLS para datos en tránsito y AES-256 en reposo. Los envíos de formularios — incluyendo reportes de eventos adversos y consultas de pacientes — se canalizan a través de pipelines cifrados. Los registros de auditoría y los controles de acceso se configuran desde el inicio, aunque recomendamos complementar esto con una evaluación formal de riesgo HIPAA por parte de tu equipo de cumplimiento.
¿Qué CMS utilizan para catálogos de productos de dispositivos médicos?
Trabajamos principalmente con Sanity o Contentful como plataformas CMS headless. Ambas soportan modelos de contenido estructurado que se mapean directamente a tu portafolio de dispositivos — por área terapéutica, clase de autorización y especialidad clínica. Marketing obtiene una interfaz de edición intuitiva. El equipo regulatorio obtiene reglas de validación de contenido integradas en cada campo.
¿Cuánto tiempo toma un proyecto de sitio web para una empresa de dispositivos médicos?
La mayoría de los proyectos se desarrollan en 10 a 14 semanas desde el inicio hasta el lanzamiento. El plazo depende del tamaño del catálogo, la complejidad de las integraciones y los ciclos de revisión regulatoria que necesite tu equipo. Priorizamos la arquitectura de contenido y la auditoría de cumplimiento al inicio para que el desarrollo avance rápidamente sin retrabajo.
¿Pueden integrar nuestro sitio web con Salesforce o nuestro sistema ERP?
Sí. Integramos regularmente con Salesforce, HubSpot, SAP y sistemas PIM personalizados. Las herramientas de búsqueda de representantes, el enrutamiento de leads y la sincronización de datos de productos son integraciones habituales para empresas de dispositivos médicos. El alcance de la integración se define durante la fase de auditoría — sin sorpresas a mitad del proyecto.
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