Your product page goes live without the clearance number. A surgeon visits, finds no IFU download, leaves. Your sales team fields the same compliance question for the tenth time this week. Medical device website development builds platforms that serve regulated product data — FDA classifications, therapeutic area filters, clinical evidence libraries — to surgeon and patient audiences without tripping promotion rules. Your site needs modular catalogs that marketing can update without IT tickets, geo-aware rep finders that route leads correctly, and adverse event forms with audit trails that quality teams trust. The work stops short of guaranteeing FDA approval or replacing your regulatory counsel — it builds the technical infrastructure so your compliance doesn't break at the template level.
Dónde fallan los proyectos
Cumplimiento
FDA-Aligned Content Architecture
HCP-Gated Content Portals
HIPAA-Aware Infrastructure
Accessible by Default (WCAG 2.2 AA)
Privacy-First Analytics
Schema Markup for Medical Products
Qué construimos
Organize device portfolios by clearance type without requiring developer intervention for every SKU change
Separate patient-facing content from HCP-gated resources to avoid off-label promotion flags
Deploy product pages that load in under 2 seconds on hospital Wi-Fi networks
Route adverse event reports to quality teams with HIPAA-aware form handling and full audit logs
Publish multi-region content that adapts to EU MDR, Health Canada, and TGA requirements automatically
Integrate stock data and earnings releases into investor pages that meet SEC disclosure standards
Nuestro proceso
Regulatory & Content Audit
Information Architecture & Content Model
Design & Prototyping
Development & Integration
QA, Compliance Review & Launch
Preguntas frecuentes
¿Construyen sitios web que cumplan con las pautas promocionales de FDA?
Sí. Estructuramos modelos de contenido para que marketing solo pueda publicar afirmaciones vinculadas a indicaciones autorizadas. Las páginas de productos incluyen campos dedicados para números 510(k), indicaciones de uso y contraindicaciones. No reemplazamos su asesoría regulatoria — construimos la arquitectura que hace que el cumplimiento sea el predeterminado en lugar de algo que persigue después de los hechos.
¿Pueden acceder los cirujanos a contenido clínico restringido en el sitio?
Absolutamente. Los portales HCP utilizan acceso basado en roles verificado por número NPI, dominio de correo electrónico profesional o aprobación manual. Los videos de técnica quirúrgica, datos clínicos y materiales promocionales para HCP permanecen separados del contenido orientado al paciente, manteniendo su cumplimiento con FDA limpio.
¿Cómo manejan los requisitos de HIPAA para sitios web de dispositivos médicos?
Implementamos en infraestructura conforme con SOC 2 con encriptación TLS para datos en tránsito y AES-256 en reposo. Los envíos de formularios — incluyendo reportes de eventos adversos e inquiries de pacientes — se enrutan a través de tuberías encriptadas. Los registros de auditoría y controles de acceso se configuran desde el inicio, aunque recomendamos emparejar esto con una evaluación formal de riesgo HIPAA de su equipo de cumplimiento.
¿Qué CMS utilizan para catálogos de productos de dispositivos médicos?
Trabajamos típicamente con Sanity o Contentful como plataformas CMS sin cabecera. Ambas soportan modelos de contenido estructurado que se asignan directamente a su cartera de dispositivos — por área terapéutica, clase de autorización y especialidad clínica. El equipo de marketing obtiene una interfaz de edición intuitiva. El equipo regulatorio obtiene reglas de validación de contenido integradas en cada campo.
¿Cuánto tiempo toma un proyecto de sitio web de dispositivos médicos?
La mayoría de proyectos se ejecutan en 10 a 14 semanas desde el inicio hasta el lanzamiento. La cronología depende del tamaño del catálogo, complejidad de integración y cuántos ciclos de revisión regulatoria necesita su equipo. Priorizamos la arquitectura de contenido y la auditoría de cumplimiento para que el desarrollo avance rápidamente sin retrabajos.
¿Pueden integrar nuestro sitio web con Salesforce o nuestro sistema ERP?
Sí. Integramos regularmente con Salesforce, HubSpot, SAP y sistemas PIM personalizados. Herramientas de búsqueda de representantes, enrutamiento de leads y sincronización de datos de productos son todos puntos de integración comunes para empresas de dispositivos médicos. El alcance de integración se define durante la fase de auditoría — sin sorpresas a mitad de construcción.
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