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Healthcare & Compliance

Security RulePrivacy RuleHITECH Act

HIPAA Compliance Consulting for SaaS & Healthcare

Security Rule. Privacy Rule. HITECH. Handled.

100%

Audit Pass Rate

Across client assessments

$2M+

Fines Avoided

For our clients

< 30

Days to Compliance

Typical SaaS engagement

Breaches Post-Launch

Clean track record

What Is HIPAA Compliance Consulting?

HIPAA compliance consulting means we evaluate your web application, infrastructure, and org policies against the HIPAA Security Rule, Privacy Rule, and HITECH Act. For SaaS startups handling protected health information (PHI), that work surfaces real technical gaps—encryption holes, weak access controls, missing audit logs, unsigned BAAs—and gives you a concrete remediation roadmap to satisfy federal requirements before OCR shows up at your door.

Wo Projekte scheitern

Your SaaS stores PHI but you've never done a formal risk assessment OCR can fine you $50K–$1.9M per violation category. No breach required.

Your engineers built auth but skipped audit logging and encryption at rest Skip those technical safeguards and your whole platform falls out of compliance—not just the parts they missed.

You signed a BAA with a covered entity but didn't cover your subprocessors When a downstream vendor gets breached, that's your liability under the HITECH Act.

You've got no documented workforce training policy and no incident response plan Administrative safeguard failures are the most commonly cited HIPAA violations—and the easiest ones for OCR to prove.

You're pitching enterprise health systems and they want proof of compliance We've seen startups lose $500K+ contracts because they couldn't produce a simple attestation letter.

Your infrastructure runs on standard cloud tiers without BAA-covered services AWS, GCP, and Azure all require specific configurations and signed BAAs before they qualify.

Compliance

End-to-End Encryption

AES-256 encryption at rest, TLS 1.3 in transit, for every piece of PHI you handle. We trace every data path from browser to database to backup.

Access Control & RBAC

Role-based access control with minimum necessary permissions. That means MFA enforcement, automatic session timeouts, and unique user IDs—not optional, required.

Audit Trail Logging

Immutable audit logs that capture every PHI access, modification, and deletion. Tamper-proof storage with a 6-year retention policy baked in.

Risk Assessment & Gap Analysis

Formal SRA documentation that actually meets OCR requirements. We find every vulnerability and score it by likelihood and impact—nothing vague, nothing left out.

BAA Management

We review and execute Business Associate Agreements across your entire vendor chain. Every subprocessor touching PHI gets mapped and covered.

Incident Response Planning

Breach notification procedures built to hit the 60-day HITECH reporting window. We run tabletop exercises so your team isn't figuring it out during an actual incident.

Was wir bauen

Security Rule Technical Safeguards

All 22 technical safeguard specifications—encryption, integrity controls, transmission security—implemented and verified. Not just checked off a list.

Privacy Rule Policy Development

Custom privacy policies, Notice of Privacy Practices, and minimum necessary standards written around your application's actual data flows. Not boilerplate.

HITECH Act Breach Preparedness

Breach risk tools, notification templates, and OCR reporting workflows ready before you ever need them. You don't want to be building these under pressure.

Infrastructure Hardening

BAA-covered cloud configurations on AWS GovCloud, Azure Healthcare APIs, or GCP—with network segmentation and intrusion detection included.

Penetration Testing & Vulnerability Scanning

Third-party pen tests targeting PHI exposure vectors, with full remediation support and re-testing to confirm everything's actually fixed.

Compliance Documentation Portal

One central repository holding all your policies, risk assessments, training records, and BAAs. Hand it to any auditor in minutes.

Unser Prozess

Discovery & Scoping

We start by mapping every system, vendor, and data flow that touches PHI. You get a full inventory and a clear scope before we do anything else.

Week 1

Security Risk Assessment

Then comes the formal SRA—every HIPAA Security Rule safeguard, scored and documented, with each finding tied to a specific remediation action.

Week 2

Remediation & Implementation

We fix the technical gaps: encryption, access controls, audit logging, infrastructure config. Your team handles policy and training with our templates while we work.

Weeks 3–5

Validation & Documentation

Once everything's remediated, we re-assess to confirm all findings are closed. Then we compile your compliance package—policies, SRA, BAAs, training logs, and your attestation letter.

Week 6

Ongoing Monitoring

After that, it's quarterly vulnerability scans, annual SRA updates, and on-call support whenever you need breach response or new vendor onboarding.

Ongoing

Next.jsSupabaseVercelAWS GovCloudCloudflarePostgreSQLSOC 2 Tooling

Häufige Fragen

Wie lange dauert es, eine SaaS-Anwendung HIPAA-konform zu machen?

Bei einem typischen SaaS-Startup mit einer bestehenden Anwendung sollten Sie mit 4–6 Wochen rechnen. Das umfasst die vollständige Sicherheitsrisikobewertung, Behebung von Lücken wie fehlender Verschlüsselung und Audit-Logging, Dokumentation von Richtlinien und abschließende Validierung. Falls Sie von Grund auf mit unserem Stack entwickeln, können Sie von Tag eins an konform sein.

Benötige ich HIPAA-Compliance, wenn ich nur de-identifizierte Daten speichere?

Falls Ihre Daten unter HIPAAs Safe Harbor-Methode wirklich de-identifiziert sind – alle 18 Identifikatoren entfernt – ist es keine PHI und HIPAA gilt nicht. Aber die meisten Startups unterschätzen, was als Identifikator zählt. Daten, Postleitzahlen, Geräte-IDs – all das kann sich qualifizieren. Wir prüfen Ihren De-Identifizierungsprozess, um sicherzustellen, dass Sie wirklich auf der sicheren Seite sind, nicht nur eine Annahme treffen.

Was ist der Unterschied zwischen HIPAA- und HITECH-Compliance?

HIPAA führte die Security Rule und Privacy Rule ein, um Gesundheitsinformationen zu schützen. Das HITECH-Gesetz von 2009 erweiterte diese Regeln auf Business Associates, erhöhte die maximalen Strafen auf 1,9 Mio. USD pro Verletzungskategorie und fügte Anforderungen zur Benachrichtigung bei Datenverletzungen hinzu. Sie arbeiten zusammen – Sie können nicht die eine einhalten und die andere ignorieren.

Macht die Nutzung von AWS oder GCP meine App automatisch HIPAA-konform?

Nein. AWS, GCP und Azure bieten HIPAA-fähige Dienste und unterzeichnen BAAs, aber Compliance ist gemeinsame Verantwortung. Sie müssen selbst Verschlüsselung, Zugriffskontrolle, Logging und Netzwerksegmentierung konfigurieren. Ein Standard-S3-Bucket oder eine Cloud SQL-Instanz in Standardeinstellungen setzt PHI Risiken aus – unabhängig davon, was Ihr Cloud-Anbieter unterschrieben hat.

Was passiert, wenn mein SaaS-Startup eine HIPAA-Prüfung nicht besteht?

OCR-Strafen reichen von $100 bis $50.000 pro Verstoß, mit jährlichen Maximalwerten bis zu 1,9 Mio. USD pro Verletzungskategorie. Jenseits der Geldstrafen drohen obligatorische Korrekturmaßnahmenpläne, mögliche strafrechtliche Verfolgung bei Fahrlässigkeit und die Art von Reputationsschaden, der Ihre Healthcare-Sales-Pipeline stillschweigend zerstört. Jetzt konform zu werden kostet weniger als alles davon.

Können Sie uns helfen, eine Sicherheitsprüfung eines großen Gesundheitssystem-Anbieters zu bestehen?

Ja. Große Gesundheitssysteme führen ernsthafte Anbieterassessments durch – oft 200+ Fragen umfassende Sicherheitsfragebogen basierend auf HITRUST- oder NIST-Frameworks. Wir bereiten Ihre Dokumentation vor, arbeiten Fragebogen mit Ihnen durch und bearbeiten Follow-up-Fragen ihrer Security-Teams. Unsere Kunden bestehen diese Überprüfungen routinemäßig beim ersten Versuch.

HIPAA Compliance Engagements from $8,000

Fixed-fee. Includes SRA, remediation, and 30-day post-launch support.

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