HIPAA compliance consulting means we evaluate your web application, infrastructure, and org policies against the HIPAA Security Rule, Privacy Rule, and HITECH Act. For SaaS startups handling protected health information (PHI), that work surfaces real technical gaps—encryption holes, weak access controls, missing audit logs, unsigned BAAs—and gives you a concrete remediation roadmap to satisfy federal requirements before OCR shows up at your door.
プロジェクトが失敗する理由
コンプライアンス
End-to-End Encryption
Access Control & RBAC
Audit Trail Logging
Risk Assessment & Gap Analysis
BAA Management
Incident Response Planning
構築する内容
Security Rule Technical Safeguards
Privacy Rule Policy Development
HITECH Act Breach Preparedness
Infrastructure Hardening
Penetration Testing & Vulnerability Scanning
Compliance Documentation Portal
私たちのプロセス
Discovery & Scoping
Security Risk Assessment
Remediation & Implementation
Validation & Documentation
Ongoing Monitoring
よくある質問
SaaS アプリケーションを HIPAA 準拠にするにはどのくらいの時間がかかりますか?
既存のアプリケーションを持つ典型的な SaaS スタートアップの場合、4~6 週間を見込んでください。これは完全なセキュリティリスク評価、暗号化の欠落や監査ログなどのギャップの改善、ポリシードキュメンテーション、および最終的な検証をカバーしています。当社のスタック上でゼロから構築している場合、初日から準拠させることができます。
匿名化されたデータのみを保存している場合、HIPAA 準拠は必要ですか?
データが HIPAA の Safe Harbor 方式で本当に匿名化されている場合、つまり 18 個のすべての識別子が削除されている場合、それは PHI ではなく HIPAA は適用されません。しかし、ほとんどのスタートアップは、識別子として何がカウントされるかを過小評価しています。日付、郵便番号、デバイス ID —これらはすべて識別子として適格です。当社はあなたの匿名化プロセスを監査して、単に推測しているのではなく、実際にクリアしているかどうかを確認します。
HIPAA と HITECH 準拠の違いは何ですか?
HIPAA は健康情報を保護するために Security Rule と Privacy Rule を作成しました。2009 年の HITECH Act はこれらのルールを事業関連者に拡張し、最大ペナルティを違反カテゴリーごとに 190 万ドルに引き上げ、違反通知要件を追加しました。これらは連携して動作しており、1 つに準拠してもう 1 つを無視することはできません。
AWS または GCP を使用すると、自動的にアプリが HIPAA 準拠になりますか?
いいえ。AWS、GCP、Azure は HIPAA 対応サービスを提供し、BAA に署名しますが、準拠は共有責任です。暗号化、アクセス制御、ログ、ネットワークセグメンテーションをみずから構成する必要があります。デフォルト設定のままの標準 S3 バケットまたは Cloud SQL インスタンスは PHI を露出させます —クラウドプロバイダーが何に署名したかは関係ありません。
SaaS スタートアップが HIPAA 監査に失敗したらどうなりますか?
OCR ペナルティは違反ごとに 100 ドルから 50,000 ドルで、年間最大は違反カテゴリーごとに 190 万ドルに達します。罰金を除いて、必須の是正措置計画、故意の怠慢に対する潜在的な刑事告発、そしてあなたのヘルスケア営業パイプラインを静かに殺す評判上の損害を見る必要があります。今準拠するコストはこれらのいずれよりも少なくなります。
ヘルスケアエンタープライズベンダーセキュリティレビューに合格するのを支援できますか?
はい。大規模な健康システムは真摯なベンダー評価を実施しており、多くの場合 HITRUST または NIST フレームワークに基づいて構築された 200 以上の質問セキュリティアンケートです。ドキュメンテーションを準備し、アンケートを一緒に処理し、セキュリティチームからのフォローアップ技術質問に対応します。当社のクライアントは通常、最初の提出でこれらのレビューに合格します。
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